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纳入非可行的组织,细胞和一个医疗器械的定义范围内的动物起源的物质的产品,应源于动物已受到兽医适应的组织拟定用途管制和监督。产品所有者要求保留动物的地理来源的信息。加工,保鲜,检测和处理的组织,细胞和动物源性物质,应进行,以便提供最佳的安全。特别是,病毒和其他传染性剂方面的安全,应在制造过程中消除或灭活验证方法的实施。

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非可行的组织、 细胞和物质的范围内定义的医疗设备,动物源性产品应该来自于动物经受了兽医管制和监察适应组织的用途。产品所有者需要保留的动物地理起源的信息。加工、 保鲜、 测试及处理组织、 细胞和动物源性药物应进行,以提供最佳的安全。特别是,对病毒和其他传染性代理安全应该解决的消除或灭活制造过程中的验证方法的实现。

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非可行的组织、 细胞和物质的范围内定义的医疗设备,动物源性产品应该来自于动物经受了兽医管制和监察适应组织的用途。产品所有者需要保留的动物地理起源的信息。加工、 保鲜、 测试及处理组织、 细胞和动物源性药物应进行,以提供最佳的安全。特别是,对病毒和其他传染性代理安全应该解决的消除或灭活制造过程中的验证方法的实现。

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产品纳入非可行组织、细胞和物质的动物源的定义范围内的一个医疗装置,应来自动物,已遭到兽医管制和监视拟作的用途调整组织。 产品的拥有人须保留的地域来源的信息的动物。

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合并不能生存的组织、细胞和物质动物起源的产品属于医疗设备的定义,应该起源于被服从了到兽医控制和监视适应对组织的意欲的用途的动物。 要求产品所有者保留信息关于动物的地理起源。 应该执行处理,保存,测试和处理组织、细胞和物质动物起源以便提供优选的安全。 特别是,应该由排除或钝化作用被确认的方法的实施演讲安全关于病毒和其他能递送代理制造过程其间。
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